Cel regulacji w przepisach farmaceutycznych

Od 9 lutego 2019 roku wchodzi w życie nowa Dyrektywa unijna dotycząca leków i produktów farmaceutycznych. Jest to cel odpowiedniego oznakowywania i zabezpieczania produktów farmaceutycznych przed otwarciem.

Z tego dnia wszyscy producenci mają obowiązek takowego oznakowania swoich produktów oraz ich nie dopełnienie skutkować będzie karami.

Czym jest identyfikator a czym zabezpieczenie przed otwarciem.

Unikalny identyfikator to kod 2D oraz dodatkowe informacje. Są nimi kod produktu, numer seryjny, data ważności i kod produktu. Działanie kodu natomiast pozwoli na jego zeskanowanie.

Dzięki temu jest on widoczny w systemie informatycznym, co pozwoli na ochronę danej partii towaru, jej pochodzenia, producenta oraz sprawdzenie jakie etapy pokonywała do momentu dostawy.

Zabezpieczenie ATD natomiast ma za zadanie wyznaczać czy podczas danych etapów transportu i magazynowania produkt nie został uszkodzony.

Związane z tematem: https://docze.pisz.pl/szkolenia-biznesowe-firmy

Wracając do kodu. Producent ma obowiązek zadbać o to żeby nie był on słabej jakości, musi zachowywać odpowiedni kontrast i wymiary. ma za zadanie dopilnować również aby ustalony wzór na każdym pudełku nie był uszkodzony. Nie może się on również różnić między pudełkami.

Producent musi mieć również aby kod identyfikacyjny był niepowtarzalny.

Na miar tego przepisu powołane zostały również dwie organizacje kontrolujące. Są to (INFARMA oraz Polski Związek Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego) wraz ze Stowarzyszeniem Importerów Równoległych Produktów Leczniczych oraz Naczelną Izbą Aptekarską.

Wszystko to cierpi na celu prawidłowe działanie tego sposobu oraz jego kontrolę. Robienie tego stylu będzie skoordynowane w wielu krajach, co umożliwi wyeliminowanie sprowadzania nielegalnych leków z zagranicy.

Dzięki tym przepisom nie będzie naprawdę dużego zagrożenia że na rynek trafią leki które nie spełniają norm i mogą zagrażać zdrowiu i byciu pacjentów którzy je przyjmują. Wiemy przecież jakie szkody mogą doprowadzić nawet niewielkie ilości szkodliwych substancji.

Przed tym wszystkim są nas chronić Unijne regulacje.

Komentarze

Prześlij komentarz

Popularne posty z tego bloga

Szkolenia biznesowe i sprzedażowe

Nie bierze nic a nic innego w tym, że kolejne firmy prześcigają się w ofertach coraz to bardziej wymyślnych szkoleń. Nie zawsze ale to, co nowoczesne, jest najodpowiedniejsze - czasami najbardziej pomocne okazują się stare, sprawdzone metody szkoleń. Istnieje kilka kryteriów, które pozwolą stwierdzić, czy dane szkolenie biznesowe będzie dobre, czy jednak lepiej poszukać czegoś innego. Warto dowiedzieć się, czym dużo jest się kierować podczas wyboru szkolenia - pozwoli to zrobić przemyślanego, rozsądnego wyboru oraz dobrze zainwestować swoje pieniądze Czas trwania szkolenia - czyli "dłużej" nie znaczy "lepiej" Wielu osobom wydaje się, że jeśli szkolenie będzie żyło dłużej, to jego uczestnicy zdobędą znacznie więcej niezbędnej wiedzy i wiedzy na temat sprzedaży. Wbrew pozorom - wyjątkowo często sytuacja jest wręcz odwrotna. Jednodniowe lub dwudniowe szkolenia pozwalają kierowcą na przekazanie całej niezbędnej wiedzy, a uczestnicy nie zdążą przez ten czas znudzić się s
Czytaj więcej

Jak działa scrum w firmie?

Agile to sposób zwinnego zarządzania projektami, dzisiaj coraz dużo popularny z racje na naprawdę liczne swoje zalety. Jak dobrze się one mają? Jak działa scrum - najsłynniejsza metodyka agile? Co trzeba zrobić, aby zapoznać się pełnienia poszczególnych ról w zespole scrumowym? Czy agile szkolenia będą wystarczające?
Czytaj więcej